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    印度BIS擬發(fā)布《10號計劃》

    時間:2022-03-26 文章作者:小測 點擊:

    2022年3月16日印度標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量局(后續(xù)簡稱BIS局)下屬消費者事務(wù)部門關(guān)召開了關(guān)于消費產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證修改會議,并擬定了關(guān)于BIS合格評定修改法規(guī)公文,公文號為:CG-DL-E-17032022-234268。該公文可簡稱《10號計劃》。

    該計劃主要內(nèi)容為:BIS將產(chǎn)品證書劃分為

    1,持續(xù)產(chǎn)品適用性BIS證書 

    2,批次產(chǎn)品適用性合規(guī)符合性申明證書。

    印度BIS

    申請之前制造商需根據(jù)實際情況進行選擇。為便于大家更好的了解10號文件的內(nèi)容,以下內(nèi)容在原公文的基礎(chǔ)上進行了一定程度上的文字增添刪減和變更,請參考如下內(nèi)容:

    范圍

    (1)根據(jù)10號文件,制造商可以根據(jù)實際情況進行申請:

    (a)證明產(chǎn)品符合申請證書所需要的標(biāo)準(zhǔn)或基本要求。

    (b)此外,制造商可證明其管理系統(tǒng)符合申請證書所需要的標(biāo)準(zhǔn)或基本要求。

    (c)若產(chǎn)品不需要連續(xù)制造生產(chǎn),可向BIS局申請簽發(fā)合規(guī)性符合聲明證書,此種情況下,制造商將不被授予使用BIS標(biāo)志用于產(chǎn)品或其包裝上。

    (2)(a)BIS證書或合規(guī)性符合聲明證書的申請和簽發(fā)應(yīng)按照本計劃第三點執(zhí)行。

    (b)此外,如果制造商可以選擇證明其管理系統(tǒng)符合之前發(fā)布的3號計劃文件,那么也可以進行申請。

    定義

    (1)”技術(shù)文件“指的是在滿足合規(guī)符合性申明的前提下,涉及到設(shè)計、制造、產(chǎn)品的使用的文件。

    (2)”三方機構(gòu)實驗室“指的是由BIS局認(rèn)可的實驗室,詳情可參考BIS官網(wǎng)進行查詢。

    (3)”測試證書“指的是由BIS認(rèn)可的三方機構(gòu)實驗室按照相關(guān)合規(guī)性要求進行全測并發(fā)布的報告證書。

    對于10號公文的申請流程

    制造商應(yīng)當(dāng)對如下信息進行證明:

    A:制造商需證明如下信息

    (1)對計劃去申請產(chǎn)品BIS證書或者合規(guī)性符合聲明的產(chǎn)品滿足相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

    (2)申請表參閱本公文附件表I 。

    (3)關(guān)于產(chǎn)品的如下技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)隨申請一并提供(部分如適用情況下提供)(a)產(chǎn)品的種類、等級、類型或尺寸等。

    (b)產(chǎn)品適用的相關(guān)要求。

    (c)產(chǎn)品的圖片。

    (d)制造商的名稱、地址。

    (e)產(chǎn)品的商標(biāo)名、商標(biāo)證書,生產(chǎn)日期,批次、序列號等。

    (f)產(chǎn)品的2D圖

    (g)產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)流程描述

    (h)原材料清單

    (i)符合產(chǎn)品合規(guī)性報告例如BIS實驗室報告或制造商自我實驗室報告等。

    (j)制造商內(nèi)部質(zhì)量保證相關(guān)細(xì)節(jié)如檢驗、測試計劃、設(shè)備等。

    (k)產(chǎn)品使用、維修、安裝指導(dǎo)書,產(chǎn)品的安全使用指導(dǎo)。

    (l)產(chǎn)品的其他相關(guān)要求。

    B:判定:

    (a)申請人提交所有需要的申請文件后,BIS局需在收到項目付費收據(jù)后的15天內(nèi)對文件進行審核。

    (b)當(dāng)申請完成后,BIS局應(yīng)按照相關(guān)的技術(shù)評估文件和要求對產(chǎn)品進行評估。

    (c)產(chǎn)品評估會在45個工作日內(nèi)完成,并可能會包含以下評估:

    (i)BIS局的案頭評估

    (ii)通過審廠或者其他方式對技術(shù)文件審核和評估(若有需要)(iii)通過審核管理系統(tǒng)要求或者其他方式對技術(shù)文件進行評估(若有需要)(d)在評估過程中發(fā)現(xiàn)的任何不充分或不符合應(yīng)以書面形式通知申請人。

    C:復(fù)審:

    評估報告應(yīng)根據(jù)所規(guī)定的活動的正確性和是否符合規(guī)定的要求進行復(fù)審。

    D:  抉擇:

    若官員審核后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品符合相關(guān)的合規(guī)及其他要求,應(yīng)對于BIS證書和合規(guī)符合性申明證書批準(zhǔn)進行抉擇。

    E:證明

    官員應(yīng)按照公文附件里面的表III和表IV對BIS證書及合規(guī)符合性申明證書進行批準(zhǔn),其中包括BIS證書及合規(guī)符合性申明證書的范圍、證書編號、申請人地址、證書的有效期及相關(guān)要求的明細(xì)。

    對于外國制造商的申請,授權(quán)的印度代表應(yīng)當(dāng)將以下文件打印在100盧比的公證紙上并提交給BIS局:

    (i)BIS證書的合約信(參考附表V)

    (ii)根據(jù)附表VI對于發(fā)放BIS證書及合規(guī)符合性申明證書的補償保函此外,外國制造商還需要提交由印度本土銀行出具的10000USD美元的銀行保函,或者BIS局也接受在證書批準(zhǔn)或證書續(xù)期時,由外國制造商提交的與10000USD美元等值的印度盧比銀行保函。

    F:監(jiān)督

    (a)BIS局可在事先或不事先通知的情況下,對持有證書的制造商進行監(jiān)察評估。

    (b)BIS局應(yīng)在考慮相關(guān)風(fēng)險的情況下決定是否需要進行監(jiān)測評估和市場監(jiān)測,其中可能包括審廠。

    (c)BIS局可從產(chǎn)品購買者處獲取相關(guān)的產(chǎn)品使用反饋。

    (d)BIS局在評估過程中發(fā)現(xiàn)的任何變更應(yīng)當(dāng)通知到制證人(制造商)

    投訴

    (1)每當(dāng)BIS局接獲任何有關(guān)不符合規(guī)定或產(chǎn)品不符合指定要求的投訴時,便會進行調(diào)查,而投訴人的調(diào)查一般可先于持證人的調(diào)查。

    (2)對于投訴成立調(diào)查后:

    (a)應(yīng)采取步驟,通知持證人/制造商安排補救措施;(b)證書可能會被暫停,建議持證人/制造商采取糾正措施,一旦糾正措施被BIS局認(rèn)可后,證書將繼續(xù)恢復(fù)其有效性。

    (c)若被證實持證人/制造商有悖公文相關(guān)條款的情況,證書將可能會被取消。

    費用

    對于每種產(chǎn)品或每類產(chǎn)品的申請費用BIS局另行通知。

    標(biāo)簽和標(biāo)志要求

    (1)每種產(chǎn)品或包裝或產(chǎn)品及包裝上都應(yīng)當(dāng)印上BIS標(biāo)志(參考附表I)

    (2)帶著相關(guān)證書編號的BIS標(biāo)志及其他相關(guān)的要求都應(yīng)當(dāng)以一種可視的方式體現(xiàn)出來,并且這些信息要與證書里面體現(xiàn)的一致。

    (3)若BIS標(biāo)志不能印刷在產(chǎn)品或包裝上,那么這種情況需要在測試報告中有所體現(xiàn)并進行說明。

    (4)產(chǎn)品細(xì)節(jié)按照指定的要求,可能包括,但不限于,產(chǎn)品批次號或序列號、生產(chǎn)日期或星期,品牌名稱、商標(biāo)、制造商的完整地址,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品或包裝上或者兩者都包含在一個標(biāo)簽上并印刷到產(chǎn)品上。

    (5)對于合規(guī)符合性聲明證書,此證書的編號應(yīng)當(dāng)印刷在產(chǎn)品或包裝或產(chǎn)品及包裝上。并且合規(guī)符合性聲明證書的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)隨著產(chǎn)品一起打包提供。

    (6)就任何特定產(chǎn)品而言,BIS局可在有關(guān)產(chǎn)品的指引中訂明附加標(biāo)簽和標(biāo)記規(guī)定,包括根據(jù)證書使用BIS標(biāo)志,并且有關(guān)指引須予遵守。

    合規(guī)符合性聲明證書logo

    BIS合規(guī)符合性聲明證書logo

    印度BIS認(rèn)證LOGO

    對于BIS證書及合規(guī)符合性申明證書的使用

    (1)BIS證書應(yīng)參照本公文的條款6及附表II的規(guī)定。

    (2)合規(guī)符合性聲明證書應(yīng)參照本公文的條款16及附表III的規(guī)定。

    (3)BIS局有權(quán)對BIS證書及合規(guī)符合性聲明證書的使用進行聲明。

    BIS證書及合規(guī)性證書的有效期

    (1)BIS證書有效期3-6年

    (2)BIS證書可選擇對其進行3-6年的續(xù)期。

    (3)合規(guī)符合性聲明證書僅針對特定產(chǎn)品的某批次有效,并且不適用于持續(xù)生產(chǎn)類型的產(chǎn)品。

    (4)對于BIS證書和合規(guī)符合性證書的有效性可在BIS官網(wǎng)進行查詢。www.bis.gov.in.

    BIS證書的續(xù)期

    (1)BIS證書可在其失效前的兩個進行續(xù)期,參考本公文附表VII進行申請。

    (2)BIS局應(yīng)按照本公文的附表VIII頒發(fā)新的續(xù)期證書。

    (3)證書的續(xù)期應(yīng)參考本公文條款8.

    (4)任何關(guān)于證書的變更BIS局應(yīng)當(dāng)通知持證人/制造商。

    證書范圍的變更

    (1)若證書的范圍有任何變更,持證人應(yīng)當(dāng)參考本公文的附表X在BIS局進行申請報備。

    (2)若證書的范圍有任何的增加,持證人應(yīng)參考本公文的條款5在BIS局進行技術(shù)文件的提交和報備和繳費。

    (3)BIS局應(yīng)按照條款3中的要求(B:判定)對申請人的項目申請進行評估。

    (4)BIS局應(yīng)當(dāng)參考本公文的附表X去變更證書的范圍。

    BIS證書的停用

    (1)如遇到特殊情況例如地震、火災(zāi)、自然災(zāi)害等難以維持產(chǎn)品的生產(chǎn),在任何情況下,制造商可以通過管理層的聲明,有權(quán)停用證書的使用和其有效性,(2)在問題消除后,制造商可立即對證書撤銷暫停資格,并應(yīng)立即但不遲于撤銷之日起7天內(nèi)將資料遞交BIS局。

    (3)制造商如遇到工廠地址遷移變更,須在向BIS局作出通知后,自行停用證書。

    (4)BIS局在獲得相關(guān)的證據(jù)但不限于以下情況,可以撤銷BIS證書停用:

    (a)確認(rèn)制造商在新的工廠地址已經(jīng)開始生產(chǎn)產(chǎn)品。

    (b)制造商舊地址的驗證。

    (c)制造商在新地址的開工證明驗證。

    (5)

    (a)如果BIS局有足夠證據(jù)證明該產(chǎn)品不符合有關(guān)規(guī)定,BIS局可隨時暫停證書,而該證據(jù)不限于,但可包括以下一項或多項,即(i)證書和BIS標(biāo)志在不合規(guī)的產(chǎn)品上使用

    (ii)產(chǎn)品嚴(yán)重偏離技術(shù)文件的相關(guān)描述和說明

    (iii)制造商地址變更但未在BIS局備案

    (iv)制造商不遵守BIS發(fā)布的任何規(guī)定或公文。

    (b)若BIS證書已被停用,制造商應(yīng)當(dāng)停止使用BIS證書及BIS標(biāo)志,暫停發(fā)貨,同時要向BIS局進行確認(rèn),并就已實施糾正措施與BIS局進行確認(rèn)。

    (c)就驗證制造商是否采取糾正措施問題,BIS局可能會安排審廠,在確認(rèn)糾正措施其有效性后可BIS局可允許制造商對證書停用的撤銷申請。

    (i)制造商已采取了必要的糾正措施。

    (ii)制造商已經(jīng)提供了足夠的證據(jù)證明其產(chǎn)品符合相關(guān)的合規(guī)要求。

    12.BIS證書或合規(guī)符合性聲明證書的取消、證書續(xù)期的駁回(1)若出現(xiàn)以下情況,BIS局可以取消BIS證書及合規(guī)符合性聲明證書或者駁回證書的續(xù)期申請。

    (a)制造商濫用證書或合規(guī)符合性申明證書。

    (b)制造商的證明文件有虛假申報或偽造,或參與過偽造記錄或不公平的貿(mào)易行為。

    (c)證書已經(jīng)停用超過1年。

    (d)制造商違反證書或合規(guī)符合性申明證書的要求或條件。

    (e)根據(jù)之前的公文3號計劃關(guān)于管理系統(tǒng)認(rèn)證條款,取消或拒絕重新申請認(rèn)證。

    (2)在取消或者拒絕證書續(xù)期之前,BIS局應(yīng)在不少于21天內(nèi),通過電子郵件或其他通訊方式,向制造商發(fā)出書面通知,并告知原因理由,如有需要,可提出書面解釋并進行個人聽證。

    (3)若證書未被停用,BIS局需要通知制造商關(guān)于BIS標(biāo)志停用的操作規(guī)程。

    (4)若BIS局在發(fā)出通告后的21天內(nèi)并未收到任何的書面回復(fù)和解釋,BIS局可取消或拒絕BIS證書或合規(guī)性符合證書的申請。

    (5)若制造商回復(fù)了相關(guān)的書面解釋,這BIS局可對其進行審核,并在作出決定前,如有需要可親自聆訊其公司或印度授權(quán)代表。

    (6)BIS局根據(jù)本公文第4及第5條款的規(guī)定,須以電子郵件或其他適當(dāng)?shù)臅鏈贤ǚ绞剑B同理由通知制造商。

    (7)當(dāng)明確的規(guī)定被撤銷而未被其他規(guī)定停用時,有關(guān)該規(guī)定的任何BIS證書,視自撤銷該規(guī)定之日起已被取消,而制造商需立刻將證書交于BIS局。

    對如上公文所提附表,歡迎向我司進行咨詢了解。以上即為BIS局 10號公文的全部內(nèi)容。

    總結(jié):

    BIS將產(chǎn)品證書劃分為持續(xù)產(chǎn)品適用性BIS證書與批次產(chǎn)品適用性合規(guī)符合性聲明證書,申請之前制造商需根據(jù)實際情況進行選擇。

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