歐盟CE認(rèn)證

CE標(biāo)識(shí)是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性安全標(biāo)識(shí)，它是法語(yǔ)“Conformite Europeenne”（歐洲合格評(píng)定）的縮寫，凡是符合歐盟指令的基本要求并且經(jīng)過(guò)適宜的符合性評(píng)定程序的產(chǎn)品皆可加貼CE標(biāo)識(shí)。CE標(biāo)識(shí)是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證，是針對(duì)具體產(chǎn)品的符合性評(píng)估，側(cè)重于產(chǎn)品的安全特性。它是反映產(chǎn)品對(duì)公共安全、衛(wèi)生、環(huán)境以及人身的安全性要求的符合性評(píng)估。

CE在歐盟市場(chǎng)屬法律強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)，所有指令下涵蓋的產(chǎn)品都必須符合相關(guān)指令（Directive）的要求，否則無(wú)法在歐盟銷售。如果在市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)不符合歐盟指令要求的產(chǎn)品，要責(zé)令制造商或分銷商從市場(chǎng)收回。持續(xù)違反相關(guān)指令要求者，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或強(qiáng)行要求其退市。

歐盟規(guī)定， 法規(guī)涉及的產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)使用、銷售、 流通等都需要滿足相應(yīng)的法律法規(guī)，加貼CE標(biāo)志。

部分風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的產(chǎn)品強(qiáng)制要求歐盟授權(quán)的通告機(jī)構(gòu)（Notified Body）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行符合性評(píng)估，方可加貼CE標(biāo)志。

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CE認(rèn)證可在歐洲32個(gè)經(jīng)濟(jì)特區(qū)，包含：EU歐盟27個(gè)，歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國(guó)家、和土耳其。產(chǎn)品有了CE標(biāo)識(shí)可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)自由流通。

具體EU歐盟27個(gè)國(guó)家名單為：比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國(guó)、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國(guó)、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭、瑞典。

注1：EFTA包含瑞士有四個(gè)成員國(guó)（冰島、挪威、瑞士和列支敦士登），但CE標(biāo)志在瑞士國(guó)內(nèi)并非強(qiáng)制；

注2：CE認(rèn)證使用廣泛全球認(rèn)可度高，在非洲，東南亞，中亞的部分國(guó)家，也可能接受CE認(rèn)證。

CE認(rèn)證范圍是非常廣泛，大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證，對(duì)于出口歐洲的電子產(chǎn)品和玩具都強(qiáng)制要求做CE認(rèn)證，CE框架下的主要指令、法規(guī)、適用產(chǎn)品范圍如下表所示：

指令名稱	指令號(hào)	適用產(chǎn)品范圍
機(jī)械指令-MD	2006/42/EC	壓縮機(jī)、制造機(jī)械、木材加工機(jī)械、建筑機(jī)械、熱處理設(shè)備、食品加工設(shè)備等
低電壓指令-LVD	2014/35/EU	電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等
電磁兼容指令-EMC	2014/30/EU	電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等
玩具指令-TOY	2009/48/EC	毛絨玩具、電動(dòng)玩具、塑膠玩具、童車等
限用有害物質(zhì)指令-RoHS	2011/65/EU	電子電氣類、IT/AV產(chǎn)品、燈具等
建筑產(chǎn)品指令-CPR	305/2011/EU	建筑原材料、不銹鋼、地板、馬桶、浴缸、臺(tái)盆、水槽等
壓力設(shè)備指令-PED	2014/68/EU	壓力容器、壓力裝置、鍋爐、壓力附件、安全附件等
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令-PPE	(EU)2016/425	面罩、安全鞋、安全帽、呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、安全帶等
醫(yī)療器械指令-MDD	93/42/EEC	疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)視或者治療等所用的物品
噪聲指令-NOISE	2000/14/EC	機(jī)械設(shè)備、工程機(jī)械、手持設(shè)備等
《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》-REACH	(EC)No 1907/2006	電子電氣類、紡織品、家具、化學(xué)品等
軌道交通零部件CE認(rèn)證	/	牽引逆變器、TCMS、異步牽引電機(jī)、內(nèi)顯、外顯、HMI、娛樂終端等
簡(jiǎn)單壓力容器指令-SPVD	2014/29/EU	壓力罐、壓力筒、蓄壓筒等
測(cè)量?jī)x器指令-MID	2014/32/EU	水表、氣表、容積換算設(shè)備、電能表，熱量表，計(jì)程器，廢氣分析儀，自動(dòng)衡器等計(jì)量器具
防爆產(chǎn)品指令-ATEX	2014/34/EU	適用于潛在爆炸性環(huán)境的產(chǎn)品，用于生產(chǎn)，運(yùn)輸，儲(chǔ)存，計(jì)量，控制，能量轉(zhuǎn)換和/或原材料加工產(chǎn)品
無(wú)線設(shè)備指令-RED	2014/53/EU	工作頻率在3000GHz以下的所有帶無(wú)線接收和發(fā)射功能的產(chǎn)品，如：NFC，無(wú)線遙控器，433Mhz遙控器、藍(lán)牙、WI-FI、無(wú)線鼠標(biāo)、手機(jī)、GPS定位器、FM收音機(jī)、FM車載發(fā)射器、無(wú)線充、無(wú)線路由器等
移動(dòng)式承壓設(shè)備指令-TPED	TPED-2010/35/EU	鋼制氣瓶，LPG氣瓶，公路及鐵路罐車，移動(dòng)式承壓設(shè)備閥門，安全閥等
歐洲能效/能耗-ERP	2009/125/EC	照明用的燈具，光源（不包括LED芯片和LED封裝）；獨(dú)立控制器

CE認(rèn)證費(fèi)用差異的主要和要做檢測(cè)認(rèn)證的產(chǎn)品不同和選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同有關(guān)。不同的產(chǎn)品涉及到產(chǎn)品相關(guān)的指令不同，測(cè)試項(xiàng)目會(huì)不同，不同的指令涉及到的費(fèi)用差異較大。另外選擇的辦理CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同，費(fèi)用也不同，知名大機(jī)構(gòu)報(bào)價(jià)比普通公司相對(duì)較高。以下為CE認(rèn)證成本參考價(jià)格：

EMC指令：測(cè)試費(fèi)用1000-2000元；

LVD指令：測(cè)試費(fèi)用1500-2000元；

RF指令：測(cè)試費(fèi)用3500-10000元；

機(jī)械設(shè)備MD指令：測(cè)試費(fèi)用4500-12000元；

玩具EN71指令：測(cè)試費(fèi)用1500-4000元；

個(gè)人防護(hù)PPE指令：2W-3W元；

醫(yī)療器械MDD指令：8W-15W元；

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等；　　

2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書；　　

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；　　

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；　　

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；　　

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；　　

7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）；　　

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對(duì)于模式A以外的其它模式）；　　

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；　　

10、CE符合聲明（DOC）。

01、填寫申請(qǐng)表

企業(yè)填寫申請(qǐng)表，提供產(chǎn)品說(shuō)明書，涉及多系列或者多型號(hào)的認(rèn)證，需提供差異說(shuō)明。

02、評(píng)估與提案

工程師評(píng)估CE認(rèn)證涉及的指令、標(biāo)準(zhǔn)以及工作內(nèi)容，并提供書面認(rèn)證方案及合同。

03、準(zhǔn)備文件&樣品

企業(yè)確認(rèn)合同，并準(zhǔn)備相關(guān)認(rèn)證文件以及樣機(jī)或樣品，如有必要，寄送樣品至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試。

04、現(xiàn)場(chǎng)初審

工程師按照歐盟法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初次審核， 包括認(rèn)證文件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試等，并出具偏差報(bào)告。

05、終審與發(fā)證

企業(yè)進(jìn)行整改，整改完成后認(rèn)證工程師進(jìn)行終審，全部合格之后，機(jī)構(gòu)編寫TCF文件并簽發(fā)CE證書。

06、聲明與貼標(biāo)

企業(yè)簽署符合性聲明，并加貼CE標(biāo)識(shí)。

我們是專業(yè)的CE認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，10年認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn)工程師團(tuán)隊(duì)，長(zhǎng)期追蹤歐盟各指令和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，對(duì)CE認(rèn)證申請(qǐng)和產(chǎn)品測(cè)試有豐富經(jīng)驗(yàn)和心得，能夠把控測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)，幫助客戶順利完成認(rèn)證流程，拿到CE認(rèn)證證書。

報(bào)價(jià)流程：專業(yè)工程師評(píng)估產(chǎn)品信息，確該產(chǎn)品認(rèn)對(duì)應(yīng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，給出初步費(fèi)用和周期。聯(lián)系我們：電話/微信：13554828407，我們會(huì)提供周全且具有性價(jià)比的認(rèn)證方案。